Vildagliptina
Vildagliptina CAS:274901-16-5
Vildagliptina Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Ponto de fusão: 153-155C
Ponto de ebulição: 531,3 ± 50,0 ° C (previsto)
Densidade: 1,27
Fp: 275,1â „ƒ
Vildagliptina Specification:
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Itens |
Padrões |
Resultados analíticos |
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Aparência |
Pó de cristal branco |
Pó de cristal branco |
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Solubilidade
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Fácil de dissolver em metanol, etanol, dimetilsulfóxido, água ou solução de ácido clorídrico 0,01mol / L, pouco solúvel em acetonitrila ou isopropanol. |
Conformararararar |
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Identificação |
Idêntico à retenção do padrão por HPLC. |
Conformararararar |
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Idêntico ao espectro de IV do padrão. |
Conformararararar |
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Água |
‰ ¤1,0% |
0,21% |
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Ponto de fusão |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
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Resíduo na ignição |
‰ ¤ 0,1% |
0,03% |
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Metais pesados |
â ‰ ¤20ppm |
ï¼–20ppm |
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Sulfato |
‰ ¤0,02% |
Conformararararar |
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Cloreto |
Conformararararar |
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Impureza quiral |
Impureza do isômero R ‰ ¤ 0,5% |
0,01% |
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Solvente residual |
Etanolâ ‰ ¤5000 ppm |
318 ppm |
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Acetonaâ ‰ ¤5000 ppm |
33ppm |
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Acetonitrila ‰ ¤410 ppm |
WL |
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Acetato de butilâ ¤ 5.000 ppm |
WL |
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DMFâ ‰ ¤880ppm |
WL |
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Acetato de etilaâ ¤ 5.000 ppm |
WL |
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Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
WL |
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Methylene Cloreto≤600ppm |
WL |
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Metil etil cetona ¤ 5.000 ppm |
WL |
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Toluenoâ ‰ ¤890ppm |
WL |
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Álcool isopropílico ‰ 5.000 ppm |
WL |
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Impureza relacionada (HPLC) |
Impureza Bâ ‰ ¤ 0,15% |
WL |
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Impureza C ‰ ¤0,2% |
0,08% |
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Individual impurity‰ ¤ 0,1% |
0,04% |
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Total impurities‰ ¤1,0% |
0,17% |
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Impureza relacionada （GCï¼ ‰ |
Impureza A ¤ 0,15% |
WL |
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Ensaio HPLC |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
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Tamanho da partícula |
D90â ‰ ¤150 ¼ |
D90＜100μ |
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Conclusão |
Conformararararars withEnterprisestandard. |
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