A sitagliptina é aprovada pelo FDA como um adjunto à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com DM2, seja como uma monoterapia, ou em combinação com metformina ou um agonista do receptor ³ ativado por proliferador de peroxissoma (por exemplo, tiazolidinedionas) quando o agente único não fornece controle glicêmico adequado.
Sitagliptina
Sitagliptina CAS:486460-32-6
Sitagliptina phosphate monohydrate CAS: 654671-77-9
Sitagliptina Chemical Properties
MF: C16H15F6N5O
MW: 407,31
Ponto de fusão: 114,1-115,7 ° C
Ponto de ebulição: 529,9 ± 60,0 ° C (previsto)
Densidade: 1,61 ± 0,1 g / cm3 (previsto)
Sitagliptina Specification:
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Itens |
Padrões |
Resultados analíticos |
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Aparência |
Pó de cristal branco a esbranquiçado |
pó de cristal branco |
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Identificação |
HPLC RT |
Conformararararar |
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IR |
Conformararararar |
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FOSFATO |
Conformararararar |
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Água |
3,3 ~ 3,7% |
3,41% |
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Resíduo na ignição |
â ‰ ¤0,2% |
0,02% |
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Impureza quiral |
¤ 0,5% |
0,01% |
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Impureza relacionada |
Qualquer impureza individual ¤ 0,1% |
0,01% |
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Total impurities¤ 0,5% |
0,02% |
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Ensaio HPLC |
98% -102,0% |
100,2% |
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Solventes residuais |
WL |
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IPACâ ‰ ¤5000 ppm |
WL |
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Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
WL |
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Isopropanolâ ¤ 5.000 ppm |
1051 ppm |
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PSD |
95% -100% de partículas passando por peneira de 90 mícrons |
Conformararararar |
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Partícula de 60% -80% passa por peneira de 63 mícrons |
Conformararararar |
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Conclusão |
Conformararararars withUSP41standard. |
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Sitagliptina Introduction:
Sitagliptina is an orally-bioavailable selective DPP4 inhibitor that was discovered through the optimization of a class ofβ-aminoacid-derived DPP4 inhibitors.
Ele reduz a atividade da DPP4 de maneira sustentada após a administração uma vez ao dia, preserva os níveis circulantes de GIP e GLP1 intactos após as refeições em estudos agudos e crônicos e reduz os níveis de glicose no sangue sem aumentos significativos na hipoglicemia.
Sitagliptina Advantage and application:
Os estudos clínicos demonstraram que a cetagliptina é um medicamento oral eficaz com boas perspectivas de mercado. Tem efeitos hipoglicêmicos significativos quando usado sozinho ou em combinação com metformina e pioglitazona, e é seguro de tomar, bem tolerado e tem poucas reações adversas
